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        即用型免洗免滅(RTU)COP西林瓶,生物制劑的理想包裝

        2023-04-11 09:35

        伴隨著生物藥的飛速發展,越來越多的疾病治愈成為可能。然而生物藥與傳統的小分子化藥相比各方面更具復雜性,尤其是單克隆抗體、細胞和基因療法等產品,除了要應對藥品開發過程中的各種風險,一款優質、高效的包裝對于藥物的安全儲存及開發成本的整體把控顯得尤為重要。


        COP瓶

        COP瓶

         

        RTU是指在特定環境(ISO Class 8+ISO Class 5)生產完成的COP西林瓶被放置在托盤或巢盤中進行密封并用袋子包裝,控制COP西林瓶的微生物負載和不溶性顆粒,再經過輻照滅菌處理后,可達到10-6無菌保證水平。這樣企業收到包裝之后無需再進行清洗、滅菌等復雜工序處理,直接進行灌裝,省去對清洗滅菌設備的投入,降低總成本。


        RTU免洗免滅COP西林瓶

        RTU免洗免滅COP西林瓶

         

        耐低溫

        近些年,細胞類藥物成為諸多藥企競相研發的方向,這類藥物一般需要在液氮環境下儲存,這就對包裝的耐低溫性能提出了更高的要求。COP西林瓶在-196℃—+121℃環境中性能穩定,滿足細胞類藥物的低溫儲存需求。

         


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          低蛋白吸附

        COP西林瓶在生物藥中應用廣泛,這些藥物大都含有蛋白成分,若選用玻璃瓶會吸附一定的藥物劑量,降低藥物使用率。COP西瓶采用環烯烴聚合物作為原料,材料本身的低表面能及疏水性賦予了包裝低蛋白吸附的特性,很好地解決了這一問題。


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